Tipo:	Trabalho de Conclusão de Curso
Título:	Análise do guia nº33 para validação de sistemas computadorizados da Anvisa de softwares de categoria 4 e 5 pelo processo de validação da norma ABNT NBR ISSO/IEC/IEEE 12207
Autor(es):	Cipriano, Clysman Samuel Lima
Primeiro Orientador:	Souza, Adriana Silveira de
metadata.dc.contributor.referee1:	Silva, Solange da
metadata.dc.contributor.referee3:	Oliveira, Juliano Lopes de
Resumo:	O trabalho analisa a conformidade da validação de sistemas de softwares de categoria 4 e 5 do Guia nº33 para Validação de Sistemas Computadorizados da ANVISA com os requisitos estabelecidos pela Norma ABNT NBR ISO/IEC/IEEE 12207 para a validação de sistemas. O objetivo geral do trabalho é avaliar da conformidade do Guia nº33 para Validação de Sistemas Computadorizados com os requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 12207 em relação as atividades e tarefas descritas no processo de validação, que são necessárias para concluir uma validação. É realizada uma comparação em quadro de checklist que verifica artefatos pertinentes a validação de um software. Diante da comparação, foi possível observar algumas lacunas identificadas, como a falta de orientações específicas para obtenção de disponibilidade de sistemas ou serviços. Contudo, nota-se que o Guia nº33 aborda de diversos aspectos da validação de sistemas, como Plano de Validação e Relatório de Validação, fornecendo orientações significativas para garantir conformidade com regulamentações e satisfação do usuário.
Palavras-chave:	Validação Validação Guia n33 Guia n33 Anvisa Anvisa ISO/IEC 12207 ISO/IEC 12207
CNPq:	CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA
Idioma:	por
País:	Brasil
Editor:	Pontifícia Universidade Católica de Goiás
Sigla da Instituição:	PUC Goiás
metadata.dc.publisher.department:	Escola Politécnica
Tipo de Acesso:	Acesso Aberto
URI:	https://repositorio.pucgoias.edu.br/jspui/handle/123456789/7298
Data do documento:	10-Fev-2024
Aparece nas coleções:	TCC Ciência da Computação

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