Use este identificador para citar ou linkar para este item:
https://repositorio.pucgoias.edu.br/jspui/handle/123456789/10233| Tipo: | Trabalho de Conclusão de Curso |
| Título: | Automação de UTA para ambiente farmacêutico em conformidade com a 21 CFR Part 11 |
| Autor(es): | Espindola, Gabriel Augusto de Azevedo Severino |
| Primeiro Orientador: | Fujisawa, Cássio Hideki |
| metadata.dc.contributor.referee1: | Medeiros, Antonio Marcos de Melo |
| metadata.dc.contributor.referee2: | Araújo, Wanderson Rainer Hilário de |
| Resumo: | Este artigo apresenta a modernização (retrofit) e automação de uma Unidade de Tratamento de Ar (UTA) para ambiente farmacêutico regulado. A solução adota uma arquitetura composta por CLP e IHM, além de instrumentação e acionamentos elétricos dimensionados para operação segura e contínua do sistema. A camada de software integra supervisão, registros eletrônicos e trilha de auditoria (audit trail), assegurando conformidade com a 21 CFR Part 11 por meio de gestão de usuários, assinaturas eletrônicas e controles de integridade e ciclo de vida dos dados. Ensaios em planta demonstraram rastreabilidade fim a fim de eventos operacionais e consistência na aquisição, armazenamento e recuperação das informações, sustentando investigações e relatórios de qualidade. Os resultados indicam a escalabilidade da solução para outros processos críticos na indústria farmacêutica, incluindo rastreabilidade de lotes, monitoramento da produção de soluções parenterais (bolsas de soro) e controle de rotulagem/etiquetagem, fortalecendo a governança de dados e a conformidade regulatória. |
| Palavras-chave: | Automação CLP IHM CFR 21 Part 11 Registros eletrônicos |
| CNPq: | CNPQ::ENGENHARIAS::ENGENHARIA ELETRICA::ELETRONICA INDUSTRIAL, SISTEMAS E CONTROLES ELETRONICOS::AUTOMACAO ELETRONICA DE PROCESSOS ELETRICOS E INDUSTRIAIS |
| Idioma: | por |
| País: | Brasil |
| Editor: | Pontifícia Universidade Católica de Goiás |
| Sigla da Instituição: | PUC Goiás |
| metadata.dc.publisher.department: | Escola Politécnica |
| Tipo de Acesso: | Acesso Aberto |
| URI: | https://repositorio.pucgoias.edu.br/jspui/handle/123456789/10233 |
| Data do documento: | 5-Dez-2025 |
| Aparece nas coleções: | TCC Engenharia de Controle e Automação - Mecatrônica |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|
| gabriel_pfc_autori.pdf | 655,82 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.
Ferramentas do administrador